Управління з контролю за продуктами й ліками США (FDA) зробило значний крок щодо своєї позиції щодо гормональної терапії статевого дозрівання (ПГТ). Агентство намагається видалити попередні попередження «чорної скриньки», які раніше попереджали про підвищений ризик раку молочної залози, серцево-судинних захворювань і деменції, пов’язаних із небезпекою шлунково-кишкового тракту.
Це рішення є відхиленням від політики FDA 2002 року, яке було викликано результатами великого дослідження жіночого здоров’я (WHI), яке спочатку викликало громадський резонанс через проблеми з безпекою. Дослідження WHI показало підвищений ризик деяких серцево-судинних подій і пухлин у жінок, які приймають комбіновану гормональну терапію естрогеном і прогестероном після менопаузи.
Однак зняття попередження про «чорну скриньку» не означає затвердження геолого-технічних заходів. Натомість він має на меті надати жінкам точнішу інформацію про переваги та ризики, заохочуючи їх до інформованих обговорень зі своїми лікарями.
Зміна сприйняття: від запобігання до індивідуального прийняття рішень
Хоча цей крок буде вітатися багатьма лікарями, які давно стверджують, що загальне попередження заблокувало необхідні розмови, це не без суперечок.
Доктор ДжоЕнн Мунсон, відомий дослідник, який брав участь у дослідженні WHI, і професор Гарвардської медичної школи, визнає потенційні переваги: «Загальне попередження про чорну скриньку призвело до недостатнього використання GMT у багатьох жінок, які є відповідними кандидатами та отримали б користь від лікування». Вона підкреслює, що його видалення може спонукати більше жінок розглядати геологічні втручання як варіант. Однак вона наполягає на необхідності підтримувати прозорість, забезпечуючи чітку інформацію про безпеку на етикетках ліків.
Переосмислення середовища GTM: що говорять нові дослідження?
Останні дослідження представляють менш похмуру картину геотехнічних втручань, ніж та, яка спочатку була представлена дослідницьким проектом WHI. Дослідження з того часу показали, що жінки, які починають приймати ATM протягом 10 років після менопаузи, як правило, до 60 років, не відчувають підвищеного ризику раку грудей або серцево-судинних захворювань, які спостерігалися в попередньому дослідженні.
Крім того, деякі дослідження показують потенційні переваги, пов’язані з AHT: зниження ризику серцево-судинних захворювань до 50 відсотків і зниження ризику хвороби Альцгеймера на 35 відсотків.
Індивідуальний підхід: важливість індивідуального лікування
Рішення FDA підкреслює необхідність індивідуальної оцінки при перегляді геологічних заходів. Не всі жінки однаково підходять для цього типу лікування, особливо ті, які мають особливі історії хвороби, наприклад попередній діагноз естроген-чутливий рак молочної залози.
Доктор Стефані Фаубіон, головний медичний працівник Товариства менопаузи та директор Центру жіночого здоров’я клініки Майо, підкреслює, що видалення попередження про чорну скриньку не скасовує індивідуального догляду. «Переваги більші, а ризики менші для молодих жінок, які починають гормональну терапію для симптоматичного лікування ближче до переходу до менопаузи», — пояснює вона.
Вагінальний естроген: інша історія
Лікарі давно виступають за видалення попередження про чорну скриньку саме для вагінального естрогену, оскільки він суттєво відрізняється від системних таблеток GTM у своєму поглинанні та розподілі в організмі. Вагінальний естроген переважно діє на місцеві тканини, мінімізуючи потенційні системні ризики, пов’язані з пероральними формами. Ця форма особливо ефективна для полегшення симптомів менопаузи, таких як сухість піхви або хворобливий статевий акт.
Рішення FDA щодо GTM свідчить про зрушення в бік більш тонкого розуміння цього варіанту лікування. Хоча ризики та переваги залишаються важливими факторами для оцінки, відкрите спілкування між пацієнтами та постачальниками медичних послуг щодо конкретних обставин у майбутньому відіграватиме вирішальну роль у визначенні відповідності терапевтичних втручань.
