Цифры вышли. И они впечатляющие. Компания Eli Lilly опубликовала свежие результаты клинических исследований своего экспериментального препарата ретатрутид, и, будем откровенны, они просто поразительны. Это пока не сравнительное исследование, опубликованное в рецензируемом журнале — помните, что испытание полностью финансировалось самой Lilly, — но сырые данные намекают, что ретатрутид может стать новым королем среди средств для снижения веса.
Он превосходит нынешних гигантов рынка, таких как семаглутид (Ozempic) и тирзепатид (Zepbound). Речь идет об уровне эффективности, который сопоставим с результатами бариатрической хирургии.
«Цифры определенно впечатляют», — отмечает доктор Ричард Сигел. «Люди уже начали просить об этом препарате».
Он прав. Все хотят найти «волшебную кнопку».
Насколько сильным было похудение?
Испытание, получившее название TRIUMPH-1, длилось 80 недель. Это было полноценное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы, в котором приняли участие более 2300 взрослых пациентов с ожирением. Начинать приходилось с малых доз — 2 мг. Затем дозировку постепенно повышали.
Результаты, разделенные по дозировкам, выглядят следующим образом:
- Доза 4 мг : потеря 21,4 кг (47,2 фунтов). Около 19% массы тела.
- Доза 9 мг : потеря 29,2 кг (64,4 фунтов). Примерно 26%.
- Доза 12 мг : потеря 31,9 кг (70,3 фунтов). Это 28% от начального веса.
И вот здесь ситуация становится действительно интенсивной. Подгруппа из примерно 500 участников с тяжелым ожирением (ИМТ 35 и выше) продолжила прием препарата в течение 104 недель. На максимальной дозе 12 мг они в среднем сбросили 38,5 кг (85 фунтов).
Тридцать восемь с половиной. Это около 30% от их общей массы тела.
Более 65% пациентов, принимавших максимальную дозу, снизили свой ИМТ ниже 30. По клиническим определениям они уже не считались «обезжиренными» или страдающими ожирением.
Ания Ястребов, ведущий исследователь из Йельского университета, назвала эти результаты клинически значимыми. И она преувеличивать не стала. Почти каждый участник наблюдения отметил выраженную потерю веса.
Цена успеха — тошнота (как правило)
Хотите сбросить шестую часть своего веса? Готовьтесь полежать несколько дней. Профиль побочных эффектов выглядит как семейное фото препаратов класса ГПП-1.
Большинство участников сообщали о:
– Тошноте (от 29% до 42%)
– Диарее (от 25% до 40%)
– Запорах (от 24% до 42%)
– Рвоте (от 11% до 25%)
Но здесь есть неожиданный поворот.
Больше людей в группе плацебо бросили испытание из-за побочных эффектов (4,9%), чем те, кто принимал минимальную дозу реального препарата (4,1%).
Странно. Однако доктор Сигел указал на новую проблему: инфекции мочевыводящих путей. Это не характерно для Ozempic или Mounjaro. На это стоит обратить внимание.
Три гормона, одна инъекция
Что делает этот препарат особенным? Он «прожорливый». Он воздействует на рецепторы трех разных гормонов.
Семаглутид бьет по одному: ГПП-1 (GLP-1).
Тирзепатид бьет по двум: ГПП-1 (GLP-1) и ГИП (GIP).
Ретатрутид? Он затрагивает все три. ГПП-1, ГИП и глюкагон (GCG).
Его называют «тройным G». Препарат вводится один раз в неделю с помощью инъекции. Он замедляет пищеварение и создает чувство сытости. Мир Али, врач из Калифорнии, утверждает, что одновременное воздействие на три гормональных пути объясняет его мощь. Весом управляет не одна кнопка. Это сложная система. Если вы покрутите три регулятора одновременно, механизм будет работать иначе.
Гонка к одобрению FDA
Итак, где его место в рейтинге?
Предыдущие испытания тирзепатида показали потерю веса на 20–22% за 72 недели. У семаглутида этот показатель составлял около 15%. 28–30% у ретатрутида — это совершенно другой класс.
Но подождите. Прямых сравнений «лицом к лицу» пока не было. Сравнения, которые у нас есть, — это между тирзепатидом и семаглутидом. Конечно, этим тоже занималась Lilly, и она показала превосходство тирзепатида над семаглутидом.
«Для оценки реальных долгосрочных результатов необходимо прямое сравнение», — предупреждает доктор Али.
А затем есть реальность. Участники клинических испытаний, как правило, более дисциплинированы. Они ведут подробные записи. Они не тайком не перекусывают в ночи, спрятавшись в машине.
«Люди в испытаниях показывают лучшие результаты, чем все остальные», — говорит доктор Сигел. «Реальная жизнь хаотична».
Для кого этот препарат?
Вероятно, не для вас. И не для меня. Если только вы не страдаете от лишнего веса, который наносит вам реальный вред.
Врачи сходятся во мнении. Это не для тех, кто хочет сбросить пять килограммов к лету.
Доктор Али : «Это для значительной потери веса… людей с тяжелым ожирением… и другими сопутствующими заболеваниями».
Доктор Сигел : «Не всем нужна потеря 25–30% веса».
Избыточное похудение имеет свои проблемы. Потеря мышечной массы. Проблемы с кожей. Сдвиги в метаболизме.
Когда можно будет купить?
Пока что это далеко.
Lilly еще не отправила данные в FDA. В данный момент препарат законен только внутри клинических испытаний. Люди, конечно, пытаются купить его в интернете. Удачи. Это рискованное дело.
Компания ожидает завершения оставшихся испытаний III фазы в 2026 году. Именно тогда они планируют подать документы для регистрации. Также препарат тестируется на пациентах с диабетом и сердечно-сосудистыми заболеваниями, страдающих ожирением.
А до тех пор? Мы ждем.
Часовая стрелка движется. Справится ли организм с такой нагрузкой — вот вопрос.
