I numeri sono semplicemente diminuiti. Sono pesanti. Eli Lilly ha pubblicato gli ultimi risultati per il suo farmaco sperimentale retatrutide e, francamente, sono sconcertanti. Questo non è ancora un confronto fianco a fianco in una rivista peer-reviewed – lo studio è stato finanziato interamente da Lilly, ricordate – ma i dati grezzi suggeriscono che il retatrutide potrebbe essere il nuovo re della perdita di peso.
Supera i giganti attuali come semaglutide (Ozempic) e tirzepatide (Zepbound). Stiamo parlando di livelli di efficacia che competono con la chirurgia bariatrica.
“I numeri sono decisamente impressionanti”, afferma il Dr. Richard Siegel. “La gente lo ha già chiesto.”
Ha ragione. Tutti vogliono una scorciatoia.
Quanto ha perso?
Lo studio, denominato TRIUMPH-1, è durato 80 settimane. Si è trattato di un vero e proprio pasticcio di Fase 3 randomizzato in doppio cieco controllato con placebo, che ha coinvolto più di 2,30 adulti affetti da obesità. Hanno iniziato dal basso. 2 mg. Poi hanno intensificato.
I risultati suddivisi per dosaggio appaiono così:
- Dose da 4 mg : 47,2 libbre perse. Circa il 19% del peso corporeo.
- Dose da 9 mg : 64,4 libbre perse. Circa il 26%.
- Dose da 12 mg : 70,3 libbre perse. Questo è il 28% del peso iniziale.
Ed è qui che le cose si fanno intense. Un sottogruppo di circa 500 partecipanti con obesità grave (BMI pari o superiore a 35) ha continuato lo studio per 104 settimane. Con la dose massima di 12 mg, perdono in media 85 libbre.
Ottantacinque. Si tratta di circa il 30% del loro peso corporeo totale.
Oltre il 65% delle persone che assumevano quella dose massima erano scese al di sotto di un BMI pari a 30. Tecnicamente non erano più “obesi” secondo la definizione clinica.
Ania Jastreboff, la ricercatrice principale di Yale, lo ha definito clinicamente significativo. Non stava esagerando. Quasi tutti i partecipanti hanno riscontrato perdite significative.
Il costo è la nausea (di solito)
Vuoi perdere un sesto del tuo corpo? Probabilmente vorrai sdraiarti per qualche giorno. Il profilo degli effetti collaterali assomiglia alla foto di famiglia del GLP-1.
La maggior parte dei partecipanti ha riferito:
– Nausea (dal 29 al 42%)
– Diarrea (dal 25 allo 0%)
– Stitichezza (dal 24 al %
– Vomito (11-25%)
Ma ecco una svolta.
Più persone nel gruppo placebo hanno abbandonato a causa degli effetti collaterali (4,9%) rispetto a quelle che assumevano la dose effettiva del farmaco più bassa (4,1%).
Strano. Ma il dottor Siegel ha sottolineato una nuova preoccupazione: le infezioni del tratto urinario. Questo non è comune con Ozempic o Mounjaro. Qualcosa da guardare.
Tre ormoni, un ago
Cosa rende questo farmaco diverso? È avido. Si aggrappa a tre diversi recettori ormonali.
Semaglutide ne raggiunge uno: GLP-1.
Tirzepatide ne colpisce due: GLP-1 e GIP.
Retatrutide? Colpisce tutti e tre. GLP-1, GIP e glucagone (GCG).
Si chiama “tripla G”. Lo prendi una volta alla settimana tramite iniezione. Rallenta la digestione e ti sazia. Mir Ali, un medico californiano, sostiene che interferire con tre percorsi ormonali contemporaneamente spiega il potere. Il peso non è controllato da un solo interruttore. È un sistema complesso. Se si girano tre quadranti, la macchina funziona in modo diverso.
La corsa alla FDA
Allora dove si colloca?
Precedenti studi con tirzepatide hanno mostrato una perdita di peso di circa il 20-22% in 72 settimane. Semaglutide era intorno al 15%. Il 28-30% di Retatrutide è di un altro livello.
Ma aspetta. Nessun test diretto ancora. I confronti che abbiamo sono tra Tirzepatide e Semaglutide. Lilly ha finanziato anche quello, naturalmente, mostrando che Tirzepatide batte Semaglutide.
“Sarà necessario un confronto diretto per vedere i risultati effettivi a lungo termine”, avverte il dottor Ali.
E poi c’è la realtà. I partecipanti agli studi clinici sono generalmente più disciplinati. Registrano tutto. Non fanno uno spuntino di mezzanotte mentre si nascondono nelle loro macchine.
“Le persone coinvolte negli studi clinici ottengono risultati migliori di chiunque altro”, afferma il dottor Siegel. “La vita reale è disordinata.”
Per chi è questo?
Probabilmente non tu. O io. A meno che tu non abbia davvero un peso extra che ti fa male.
I medici sono d’accordo. Questo non è per perdere cinque chili per l’estate.
Dott. Ali : “Questo è per una significativa perdita di peso… persone con grave obesità… altre condizioni di salute.”
Dott. Siegel : “Non tutti hanno bisogno di perdere peso da 25 a 3.”
Esagerare ha i suoi problemi. Perdita muscolare. Problemi di pelle. Cambiamenti metabolici.
Quando possiamo acquistarlo?
Ancora per niente vicino.
Lilly non ha inviato i dati alla FDA. Al momento il farmaco è legale solo all’interno di una sperimentazione. Le persone stanno cercando di acquistarlo online, ovviamente. Buona fortuna. È un affare rischioso.
La società prevede che i restanti studi di Fase 3 si concluderanno nel 2026. Hanno intenzione di presentare i documenti allora. Lo stanno testando anche per i pazienti affetti da diabete e malattie cardiache con obesità.
Fino ad allora? Aspettiamo.
L’ago continua a girare. Se il corpo tiene il passo, beh.
