Новый пероральный препарат для ежедневного применения, орфорглипрон, может стать решением распространенной проблемы, с которой сталкиваются люди, использующие препараты GLP-1 для снижения веса: поддержание веса после прекращения инъекций.
Результаты клинических испытаний: В ходе клинического испытания поздней стадии участники, перешедшие с еженедельных инъекций GLP-1 (Wegovy или Zepbound) на экспериментальную таблетку, сохранили почти весь потерянный вес в течение года. Это резко контрастирует с теми, кто перешел на плацебо, которые набрали примерно 9 кг в течение шести месяцев.
Почему это важно: Сложность долгосрочного поддержания веса после прекращения инъекций GLP-1 хорошо задокументирована; большинство людей снова набирают значительный вес. Этот новый препарат решает критическую неудовлетворенную потребность в лечении ожирения, предлагая более устойчивый подход.
Исследование орфорглипрона: ключевые выводы
Испытание, известное как ATTAIN-MAINTAIN, включало почти 400 взрослых, которые ранее похудели с помощью Wegovy или Zepbound. Участники были повторно рандомизированы для получения орфорглипрона или плацебо в течение 52 недель, наряду с продолжением диетической и физической активности. Цель состояла не в дальнейшей потере веса, а в поддержании.
- Переход с Wegovy: Те, кто перешел с Wegovy на орфорглипрон, набрали в среднем всего 1 кг после одного года.
- Переход с Zepbound: Люди, перешедшие с Zepbound, набрали в среднем 5 кг.
- Группа плацебо: Группа плацебо испытала значительный набор веса, в среднем около 9 кг.
Потенциальное влияние: удобство и доступность
Переход на ежедневную таблетку может увеличить число людей, готовых попробовать GLP-1 терапию, особенно тех, кто не решается на долгосрочные инъекции. По словам доктора Фатимы Коди Стэнфорд, врача-ученого-специалиста по ожирению из Гарвардской медицинской школы, фактор удобства может снизить барьеры, связанные со стигмой, хранением, поездками и ежедневной логистикой.
Как это работает: Орфорглипрон активирует те же гормональные рецепторы, что и инъекционные GLP-1, но абсорбция, продолжительность активности и метаболизм отличаются. Эти различия могут повлиять на дозировку, побочные эффекты и приверженность к лечению.
Регуляторное одобрение и доступность
Eli Lilly подала заявку на одобрение орфорглипрона FDA для лечения ожирения и избыточного веса. Препарат получил приоритетную заявку, что потенциально ускорит процесс рассмотрения. Lilly ожидает одобрения уже в следующем году, возможно, к 28 марта.
Конкуренция на горизонте: Novo Nordisk также разрабатывает таблетку семаглутида («таблетка Wegovy»), которая, как ожидается, появится на рынке еще раньше, возможно, в конце 2024 или начале 2025 года. Орфорглипрон может быть более удобен, поскольку не требует ограничений в еде, как таблетка семаглутида.
Стоимость и долгосрочные последствия
Таблетки могут снизить стоимость лечения, улучшив доступность для большего числа людей. Lilly заключила соглашение с правительством США о ценах: самая низкая доза будет стоить 149 долларов США в месяц, а более высокие дозы достигнут 399 долларов США через канал самооплаты LillyDirect.
Доказательства свидетельствуют о том, что 50–75% людей прекращают использование инъекций GLP-1 в течение года. Ежедневная таблетка может улучшить долгосрочную приверженность к лечению, увеличивая вероятность устойчивой потери веса. Это решает одну из самых насущных проблем в лечении ожирения сегодня.
В заключение: Орфорглипрон и другие пероральные препараты GLP-1 представляют собой значительный прогресс в лечении ожирения, предлагая более доступное и потенциально устойчивое решение для долгосрочного управления весом. Ускоренный процесс рассмотрения FDA предполагает, что эти таблетки вскоре станут важным инструментом в борьбе с ожирением.
