Nowy codzienny lek doustny, czyli forglipron, może być rozwiązaniem częstego problemu osób stosujących leki GLP-1 w celu odchudzania: utrzymania wagi po zaprzestaniu zastrzyków.
Wyniki badań klinicznych: W późnym etapie badania klinicznego uczestnicy, którzy przeszli z cotygodniowych zastrzyków GLP-1 (Wegovy lub Zepbound) na pigułki eksperymentalne, utrzymali prawie całą utratę wagi w ciągu roku. Stanowi to wyraźny kontrast w porównaniu z pacjentami, którzy przeszli na placebo, a którzy przytyli około 9 kg w ciągu sześciu miesięcy.
Dlaczego to ma znaczenie: Trudność w długotrwałym utrzymaniu masy ciała po zaprzestaniu zastrzyków GLP-1 jest dobrze udokumentowana; większość ludzi znacznie odzyskuje wagę. Ten nowy lek odpowiada na krytycznie niezaspokojoną potrzebę w leczeniu otyłości, oferując bardziej zrównoważone podejście.
Badanie dotyczące orforglypronu: kluczowe wnioski
W badaniu znanym jako ATTAIN-MAINTAIN wzięło udział prawie 400 dorosłych, którzy wcześniej schudli za pomocą Wegovy lub Zepbound. Uczestnicy zostali ponownie losowo przydzieleni do grupy otrzymującej orforglipron lub placebo przez 52 tygodnie, wraz z kontynuacją diety i aktywności fizycznej. Celem nie była dalsza utrata wagi, ale utrzymanie.
- Przejście z Wegovy: Osoby, które przestawiły się z Wegovy na orforgliprone, przybrały średnio zaledwie 1 kg po roku.
- Przejście z Zepbound: Osoby, które przeszły z Zepbound, przybrały średnio 5 kg.
- Grupa placebo: W grupie placebo wystąpił znaczny przyrost masy ciała, średnio około 9 kg.
Potencjalny wpływ: wygoda i dostępność
Przejście na pigułkę codzienną może zwiększyć liczbę osób chętnych do wypróbowania terapii GLP-1, zwłaszcza tych, które wahają się przed długotrwałymi zastrzykami. Według dr Fatimy Cody Stanford, lekarza-naukowca zajmującego się otyłością w Harvard Medical School, czynnik wygody może zmniejszyć bariery związane ze piętnem, przechowywaniem, podróżami i codzienną logistyką.
Jak to działa: Orforglipron aktywuje te same receptory hormonalne, co GLP-1 w postaci zastrzyków, ale wchłanianie, czas działania i metabolizm są inne. Różnice te mogą mieć wpływ na dawkowanie, działania niepożądane i przestrzeganie leczenia.
Zgodność z przepisami i dostępność
Eli Lilly złożyła wniosek o zatwierdzenie przez FDA orforglipronu w leczeniu otyłości i nadwagi. Lek otrzymał wniosek priorytetowy, co potencjalnie przyspieszy proces recenzji. Lilly spodziewa się zatwierdzenia już w przyszłym roku, prawdopodobnie do 28 marca.
Konkurencja na horyzoncie: Novo Nordisk opracowuje również tabletkę semaglutydu („tabletka Wegovy”), która ma trafić na rynek jeszcze wcześniej, być może pod koniec 2024 lub na początku 2025 roku. Orforgliprone może być wygodniejszy, ponieważ nie wymaga ograniczeń żywieniowych, takich jak tabletka semaglutydu.
Koszty i konsekwencje długoterminowe
Pigułka mogłaby obniżyć koszty leczenia, poprawiając dostęp do większej liczby osób. Lilly osiągnęła porozumienie cenowe z rządem USA: najniższa dawka będzie kosztować 149 dolarów miesięcznie, a wyższe dawki wyniosą 399 dolarów za pośrednictwem kanału samopłatnego LillyDirect.
Dowody sugerują, że 50–75% osób przestaje stosować zastrzyki GLP-1 w ciągu roku. Codzienna pigułka może poprawić długoterminowe przestrzeganie leczenia, zwiększając prawdopodobieństwo trwałej utraty wagi. Rozwiązuje to jeden z najpilniejszych problemów współczesnego leczenia otyłości.
Podsumowując: Orforgliprone i inne doustne leki GLP-1 stanowią znaczący postęp w leczeniu otyłości, oferując tańsze i potencjalnie zrównoważone rozwiązanie w długoterminowej kontroli masy ciała. Przyspieszony proces przeglądu przeprowadzony przez FDA sugeruje, że pigułki te wkrótce staną się ważnym narzędziem w walce z otyłością.
