Nový denní perorální lék, orforgliprone, může být řešením běžného problému, kterému čelí lidé užívající GLP-1 léky na hubnutí: udržení hmotnosti po ukončení injekcí.
Výsledky klinické studie: V poslední fázi klinické studie si účastníci, kteří přešli z týdenních injekcí GLP-1 (Wegovy nebo Zepbound) na experimentální pilulku, udrželi téměř veškerý úbytek hmotnosti v průběhu roku. To je v příkrém rozporu s těmi, kteří přešli na placebo, kteří během šesti měsíců přibrali přibližně 9 kg.
Proč na tom záleží: Obtížnost dlouhodobého udržení hmotnosti po ukončení injekcí GLP-1 je dobře zdokumentována; většina lidí výrazně přibírá zpět na váze. Tento nový lék řeší kritickou neuspokojenou potřebu v léčbě obezity tím, že nabízí udržitelnější přístup.
Studie orphorglypronu: Klíčová zjištění
Studie, známá jako ATTAIN-MAINTAIN, zahrnovala téměř 400 dospělých, kteří dříve zhubli pomocí Wegovy nebo Zepbound. Účastníci byli znovu randomizováni k užívání orforglipronu nebo placeba po dobu 52 týdnů spolu s pokračující dietou a fyzickou aktivitou. Cílem nebylo další hubnutí, ale udržování.
- Přechod z Wegovy: Ti, kteří přešli z Wegovy na orforgliprone, přibrali po jednom roce v průměru jen 1 kg.
- Přechod ze Zepbound: Lidé, kteří přešli ze Zepbound, přibrali v průměru 5 kg.
- Skupina s placebem: Skupina s placebem zaznamenala významný nárůst hmotnosti, v průměru asi 9 kg.
Potenciální dopad: Pohodlí a dostupnost
Přechod na denní pilulku může zvýšit počet lidí ochotných vyzkoušet terapii GLP-1, zejména těch, kteří váhají s dlouhodobými injekcemi. Podle Dr. Fatimy Cody Stanfordové, lékařky a vědkyně zabývající se obezitou na Harvard Medical School, může faktor pohodlí snížit překážky spojené se stigmatizací, skladováním, cestováním a každodenní logistikou.
Jak to funguje: Orforgliprone aktivuje stejné hormonální receptory jako injekční GLP-1, ale absorpce, trvání aktivity a metabolismus se liší. Tyto rozdíly mohou ovlivnit dávkování, vedlejší účinky a adherenci k léčbě.
Regulační schválení a dostupnost
Eli Lilly požádala FDA o schválení orforglipronu pro léčbu obezity a nadváhy. Lék obdržel prioritní žádost, což potenciálně urychlí proces přezkoumání. Lilly očekává schválení již příští rok, možná do 28. března.
Konkurence na obzoru: Novo Nordisk také vyvíjí semaglutidovou tabletu (dále jen „Wegovy tableta“), která by se měla dostat na trh ještě dříve, možná koncem roku 2024 nebo začátkem roku 2025. Orforgliprone může být výhodnější, protože nevyžaduje omezení potravin jako semaglutidová tableta.
Náklady a dlouhodobé důsledky
Pilulka by mohla snížit náklady na léčbu zlepšením přístupu k více lidem. Lilly dosáhla cenové dohody s americkou vládou: nejnižší dávka bude stát 149 USD měsíčně, vyšší dávky dosahují 399 USD prostřednictvím samoplatebního kanálu LillyDirect.
Důkazy naznačují, že 50–75 % lidí přestane používat injekce GLP-1 do jednoho roku. Denní pilulka může zlepšit dlouhodobé dodržování léčby a zvýšit pravděpodobnost trvalého úbytku hmotnosti. To řeší jeden z nejpalčivějších problémů v léčbě obezity současnosti.
Na závěr: Orforgliprone a další perorální GLP-1 léky představují významný pokrok v léčbě obezity a nabízejí cenově dostupnější a potenciálně udržitelné řešení pro dlouhodobou regulaci hmotnosti. Zrychlený proces přezkoumání FDA naznačuje, že tyto pilulky se brzy stanou důležitým nástrojem v boji proti obezitě.
