Britská National Health Service (NHS) by mohla čelit zvýšeným nákladům na léky v důsledku probíhajících jednání se Spojenými státy, což by mohlo signalizovat posun v tom, jak země hodnotí hodnotu nových léků. Prudký pokles přímých zahraničních investic v sektoru biologických věd ve Spojeném království, který klesl o 58 % z 1,9 miliardy GBP (2,5 miliardy USD) v roce 2021 na 795 milionů GBP (1,04 miliardy USD) v roce 2023, přiměl britskou vládu, aby zvážila změnu měřítka používaného k určení, zda lékařské zákroky nabízejí dobrou hodnotu za peníze.
Pochopení NICE a prahu nákladové efektivity
National Institute for Health and Care Excellence (NICE) hodnotí léky a zdravotnické technologie na základě klinické účinnosti, nákladové efektivity a celkových nákladů pro NHS. Klíčovou metrikou používanou v tomto hodnocení je rok života přizpůsobený kvalitě (QALY), který kombinuje očekávanou délku života získanou léčbou s dopadem na kvalitu života pacienta.
NICE v současné době považuje léky v ceně mezi 20 000 £ (26 032 $) a 30 000 £ (39 048 $) za další QALY za dobrou hodnotu za peníze. I když tento rozsah není striktní horní hranicí, poskytuje důležitý signál pro sektor biologických věd, který ovlivňuje investice, ceny léčiv a dokonce i umístění klinických studií ve Spojeném království.
Jednání s USA a možné zvýšení prahu
Aby zastavili odliv investic a uklidnili Trumpovu administrativu, vyšší britští představitelé údajně navrhují zvýšit prahovou hodnotu nákladové efektivity o 25 % na 25–37,5 tisíc GBP/QALY. Tato změna je klíčovou součástí plánů předložených Spojenými státy na úpravu cen léků a vyhnutí se potenciálním americkým clům na dovážená léčiva, přičemž Spojené království nyní vede „pokročilá jednání“ s americkými úředníky, aby se takovým clům vyhnula.
Perspektiva odvětví a obavy o rozpočet
Asociace britského farmaceutického průmyslu (ABPI) již dlouho prosazuje změnu prahu s cílem mnohem většího zvýšení – ze 40 000 GBP na 50 000 GBP – následované indexací na inflaci. To si však vyžádá další finanční prostředky na podporu zvýšených nákladů.
Zvýšení prahu bez současného zvýšení farmaceutických rozpočtů by mohlo vytvořit černou díru v rozpočtu NHS. Zatímco vyšší práh může umožnit přístup k drahým novým lékům, bude pravděpodobně vyžadovat škrty v jiných oblastech systému, což by mohlo mít za následek delší čekací doby pro pacienty.
Navrhovaná řešení a probíhající diskuse
Ministr zdravotnictví Wes Streeting obhajuje “extra” fond speciálně pro zvýšené náklady na léky, spíše než peníze pocházející ze stávajících rozpočtů NHS. York Health Economics Consortium se nedávno zeptalo: “Měl by NICE přehodnotit prahovou hodnotu nákladové efektivity? Nebo je současný rozsah 20-30 000 GBP/QALY stále vhodný pro jeho účely?”
Odborníci se shodují, že jakékoli číslo přijaté NICE bude odrážet politická rozhodnutí vyvažující veřejné zdraví, spravedlnost a inovace. Mělo by se na něj pohlížet jako na „živý nástroj, nikoli jako pevné pravidlo“, který se vyvíjí s novými důkazy a mění politické priority. Vzhledem ke globální povaze farmaceutického průmyslu budou pravděpodobně konečné rozhodnutí ovlivňovat vnější vlivy, zejména ty pocházející z Trumpovy administrativy.
Probíhající debata zdůrazňuje složitou výzvu vyvážení přístupu k inovativním lékům s dlouhodobou finanční udržitelností NHS a zdůrazňuje potřebu pečlivě zvážit širokou škálu důsledků jakýchkoli změn prahu nákladové efektivnosti. Přijatá rozhodnutí nakonec určují budoucnost cen léků a přístupu k péči ve Spojeném království.
