Новий щоденний пероральний препарат, орфоргліпрон, може бути вирішенням загальної проблеми, з якою стикаються люди, які використовують препарати GLP-1 для схуднення: збереження ваги після припинення ін’єкцій.
Результати клінічних випробувань: Під час останнього клінічного випробування учасники, які перейшли від щотижневих ін’єкцій GLP-1 (Wegovy або Zepbound) до експериментальних таблеток, зберегли майже всю свою втрату ваги протягом року. Це різко контрастує з тими, хто перейшов на плацебо, які набрали приблизно 9 кг за шість місяців.
Чому це важливо: Добре задокументовано труднощі довгострокової підтримки ваги після припинення ін’єкцій GLP-1; більшість людей повертають значну вагу. Цей новий препарат вирішує критичну незадоволену потребу в лікуванні ожиріння, пропонуючи більш стійкий підхід.
Дослідження орфоргліпрону: ключові результати
Дослідження, відоме як ATTAIN-MAINTAIN, включало майже 400 дорослих, які раніше схудли за допомогою Wegovy або Zepbound. Учасники були повторно рандомізовані для прийому орфоргліпрону або плацебо протягом 52 тижнів разом із продовженням дієти та фізичної активності. Метою було не подальше схуднення, а підтримка.
- Перехід з Wegovy: ті, хто перейшов з Wegovy на орфоргліпрон, набрали в середньому лише 1 кг через рік.
- Перехід із Zepbound: Люди, які перейшли з Zepbound, набрали в середньому 5 кг.
- Група плацебо: Група плацебо зазнала значного збільшення ваги, в середньому приблизно на 9 кг.
Потенційний вплив: зручність і доступність
Перехід на щоденний прийом таблеток може збільшити кількість людей, які бажають спробувати терапію GLP-1, особливо тих, хто вагається щодо довгострокових ін’єкцій. За словами доктора Фатіми Коді Стенфорд, лікаря-науковця з ожиріння з Гарвардської медичної школи, фактор зручності може зменшити бар’єри, пов’язані зі стигмою, зберіганням, подорожами та щоденною логістикою.
Як це працює: Орфоргліпрон активує ті самі гормональні рецептори, що й ін’єкційний GLP-1, але всмоктування, тривалість активності та метаболізм відрізняються. Ці відмінності можуть впливати на дозування, побічні ефекти та прихильність до лікування.
Регуляторне схвалення та доступність
Eli Lilly подала заявку на схвалення FDA орфоргліпрону для лікування ожиріння та надмірної ваги. Препарат отримав першочергову заявку, що потенційно пришвидшить процес розгляду. Ліллі очікує схвалення вже наступного року, можливо, до 28 березня.
Конкуренція на горизонті: Novo Nordisk також розробляє таблетку семаглутиду («таблетка Wegovy»), яка, як очікується, з’явиться на ринку ще раніше, можливо, наприкінці 2024 або на початку 2025 року. Орфоргліпрон може бути зручнішим, оскільки він не вимагає обмежень щодо їжі, як таблетки семаглутиду.
Вартість і довгострокові наслідки
Таблетки можуть знизити вартість лікування, покращивши доступ до більшої кількості людей. Lilly досягла домовленості про ціни з урядом США: найнижча доза коштуватиме 149 доларів на місяць, а більші дози сягатимуть 399 доларів через самооплачуваний канал LillyDirect.
Докази свідчать про те, що 50–75% людей припиняють використовувати ін’єкції GLP-1 протягом року. Щоденна таблетка може покращити тривалу прихильність до лікування, збільшуючи ймовірність стійкої втрати ваги. Це вирішує одну з найактуальніших проблем сучасного лікування ожиріння.
На завершення: Орфоргліпрон та інші пероральні препарати GLP-1 представляють значний прогрес у лікуванні ожиріння, пропонуючи більш доступне та потенційно стійке рішення для довгострокового контролю ваги. Прискорений процес перевірки FDA показує, що ці таблетки незабаром стануть важливим інструментом у боротьбі з ожирінням.
