O Serviço Nacional de Saúde (NHS) do Reino Unido poderá enfrentar gastos mais elevados com medicamentos como resultado das negociações em curso com os Estados Unidos, sinalizando potencialmente uma mudança na forma como o país avalia o valor dos novos medicamentos. Um declínio acentuado no investimento direto estrangeiro no setor britânico das ciências da vida, caindo 58%, de 1,9 mil milhões de libras (2,5 mil milhões de dólares) em 2021 para 795 milhões de libras (1,04 mil milhões de dólares) em 2023, levou o governo britânico a considerar alterações no seu limiar de custo-eficácia – uma referência utilizada para determinar se as intervenções de saúde oferecem uma boa relação qualidade/preço.
Compreendendo o NICE e o limite de custo-benefício
O Instituto Nacional de Excelência em Saúde e Cuidados (NICE) avalia medicamentos e tecnologias médicas, considerando a eficácia clínica, a relação custo-eficácia e o custo global para o NHS. Uma medida chave utilizada nesta avaliação é o ano de vida ajustado pela qualidade (QALY), que combina a duração de vida adquirida com um tratamento com o impacto na qualidade de vida de um paciente.
Atualmente, o NICE considera que os medicamentos que custam entre £20.000 ($26.032) e £30.000 ($39.048) por QALY adicional ganho representam um bom valor. Embora este intervalo não seja um limite estrito, serve como um sinal crucial para o sector das ciências da vida, influenciando o investimento, os preços dos produtos farmacêuticos e até mesmo a localização dos ensaios clínicos no Reino Unido.
Negociações nos EUA e aumento potencial do limite
Para conter a saída de investimento e apaziguar a administração Trump, altos funcionários britânicos estão a propor um aumento de 25% no limite de custo-eficácia para £25-£37,5 mil/QALY. Esta mudança é uma componente-chave dos planos apresentados aos EUA para ajustar os preços dos medicamentos e evitar potenciais tarifas dos EUA sobre produtos farmacêuticos importados, estando a Grã-Bretanha agora em “negociações avançadas” com autoridades norte-americanas para evitar tais tarifas.
Perspectivas da indústria e preocupações orçamentárias
A Associação da Indústria Farmacêutica Britânica (ABPI) há muito que defende uma mudança no limiar, procurando um aumento consideravelmente maior – entre £40.000 e £50.000 – com subsequente indexação ligada à inflação. No entanto, isso exigiria financiamento adicional para apoiar o aumento dos gastos.
O aumento do limiar sem um aumento correspondente nos orçamentos farmacêuticos poderia criar um “buraco negro” no orçamento do NHS. Embora um limiar aumentado possa permitir o acesso a novos medicamentos caros, provavelmente exigiria cortes em outras partes do sistema, levando potencialmente a tempos de espera mais longos para os pacientes.
Soluções propostas e debate contínuo
O secretário da Saúde, Wes Streeting, está a pressionar por um fundo “complementar” especificamente para o aumento dos gastos farmacêuticos, em vez de esperar que o dinheiro venha dos orçamentos existentes do NHS. O York Health Economics Consortium levantou recentemente a questão: “deveria a NICE rever o seu limite de custo-eficácia? Ou será que os atuais £20.000 a £30.000 por QALY ainda são adequados para o efeito?”
Os especialistas concordam que qualquer número que o NICE adote refletirá uma escolha política que equilibra a saúde social, a justiça e a inovação. Isto deve ser considerado uma “ferramenta viva, não uma regra fixa”, evoluindo com evidências e mudando as prioridades políticas. Dada a natureza global da indústria farmacêutica, as influências externas, especialmente as da administração Trump, provavelmente terão impacto na decisão final.
O debate em curso sublinha o complexo desafio de equilibrar o acesso a medicamentos inovadores com a sustentabilidade financeira a longo prazo do NHS, destacando a necessidade de uma consideração cuidadosa do impacto mais amplo de quaisquer alterações ao limiar de custo-eficácia. Em última análise, as decisões tomadas moldarão o futuro do preço dos medicamentos e do acesso aos cuidados de saúde no Reino Unido.
