Le National Health Service (NHS) du Royaume-Uni pourrait être confronté à une augmentation de ses dépenses en médicaments en raison des négociations en cours avec les États-Unis, ce qui pourrait signaler un changement dans la manière dont le pays évalue la valeur des nouveaux médicaments. Une forte baisse des investissements directs étrangers dans le secteur britannique des sciences de la vie, passant de 58 % de 1,9 milliard de livres sterling (2,5 milliards de dollars) en 2021 à 795 millions de livres sterling (1,04 milliard de dollars) en 2023, a incité le gouvernement britannique à envisager de modifier son seuil de rentabilité – une référence utilisée pour déterminer si les interventions de santé offrent un bon rapport qualité-prix.
Comprendre NICE et le seuil de rentabilité
L’Institut national pour l’excellence en matière de santé et de soins (NICE) évalue les médicaments et les technologies médicales en tenant compte de l’efficacité clinique, du rapport coût-efficacité et du coût global pour le NHS. Une mesure clé utilisée dans cette évaluation est l’année de vie ajustée en fonction de la qualité (QALY), qui combine la durée de vie acquise grâce à un traitement avec l’impact sur la qualité de vie d’un patient.
Actuellement, le NICE considère que les médicaments coûtant entre 20 000 £ (26 032 $) et 30 000 £ (39 048 $) par QALY supplémentaire gagnée représentent une bonne valeur. Bien que cette fourchette ne constitue pas un seuil strict, elle constitue un signal crucial pour le secteur des sciences de la vie, influençant les investissements, les prix des produits pharmaceutiques et même la localisation des essais cliniques au Royaume-Uni.
Négociations américaines et augmentation potentielle du seuil
Pour endiguer les fuites d’investissements et apaiser l’administration Trump, de hauts responsables britanniques proposeraient une augmentation de 25 % du seuil de rentabilité, pour le porter entre 25 et 37,5 000 £/QALY. Ce changement est un élément clé des plans présentés aux États-Unis pour ajuster les prix des médicaments et éviter d’éventuels droits de douane américains sur les produits pharmaceutiques importés, la Grande-Bretagne étant actuellement en « pourparlers avancés » avec les responsables américains pour éviter de tels droits.
Perspectives de l’industrie et préoccupations budgétaires
L’Association de l’industrie pharmaceutique britannique (ABPI) plaide depuis longtemps en faveur d’une modification du seuil, cherchant une augmentation considérablement plus importante – entre 40 000 et 50 000 £ – avec une indexation ultérieure sur l’inflation. Toutefois, cela nécessiterait des fonds supplémentaires pour soutenir l’augmentation des dépenses.
Augmenter le seuil sans une augmentation correspondante des budgets pharmaceutiques pourrait créer un « trou noir » dans le budget du NHS. Même si un seuil plus élevé pourrait permettre l’accès à de nouveaux médicaments coûteux, cela nécessiterait probablement des coupes ailleurs dans le système, ce qui pourrait entraîner des temps d’attente plus longs pour les patients.
Solutions proposées et débat en cours
Le secrétaire à la Santé, Wes Streeting, fait pression pour un fonds « complémentaire » spécifiquement destiné à l’augmentation des dépenses pharmaceutiques, plutôt que de s’attendre à ce que l’argent provienne des budgets existants du NHS. Le York Health Economics Consortium a récemment posé la question : “NICE devrait-il revoir son seuil de rentabilité ? Ou le montant actuel de 20 000 à 30 000 £ par QALY est-il toujours adapté à son objectif ?”
Les experts conviennent que quel que soit le chiffre adopté par le NICE, il reflétera un choix politique équilibrant la santé de la société, l’équité et l’innovation. Cela doit être considéré comme un « outil évolutif, et non comme une règle fixe », évoluant au gré des données probantes et des priorités politiques changeantes. Compte tenu de la nature mondiale de l’industrie pharmaceutique, les influences extérieures, en particulier celles de l’administration Trump, auront probablement une incidence sur la décision finale.
Le débat en cours souligne le défi complexe consistant à équilibrer l’accès aux médicaments innovants avec la viabilité financière à long terme du NHS, soulignant la nécessité d’un examen attentif de l’impact plus large de toute modification du seuil de rentabilité. En fin de compte, les décisions prises façonneront l’avenir du prix des médicaments et de l’accès aux soins au Royaume-Uni.
