Un nuevo medicamento oral diario, orforglipron, puede ofrecer una solución a un desafío común que enfrentan quienes usan medicamentos GLP-1 para bajar de peso: mantener el peso después de suspender las inyecciones.
Resultados del ensayo clínico: En un ensayo clínico de última etapa, los participantes que cambiaron de los medicamentos GLP-1 inyectables semanales (Wegovy o Zepbound) a la píldora experimental mantuvieron casi todo el peso que habían perdido durante un año. Esto contrasta marcadamente con aquellos que cambiaron a un placebo, que recuperaron aproximadamente 20 libras en seis meses.
Por qué esto es importante: La dificultad de mantener el peso a largo plazo después de suspender las inyecciones de GLP-1 está bien documentada; la mayoría de las personas recuperan un peso significativo. Esta nueva píldora aborda una necesidad crítica insatisfecha en el tratamiento de la obesidad y ofrece un enfoque más sostenible.
El estudio de Orforglipron: hallazgos clave
En el ensayo, conocido como ATTAIN-MAINTAIN, participaron casi 400 adultos que habían perdido peso previamente usando Wegovy o Zepbound. Los participantes fueron reasignados al azar para recibir orforglipron o un placebo durante 52 semanas, junto con orientación continua sobre dieta y ejercicio. El objetivo no era perder más peso, sino mantenerlo.
- Cambiadores de Wegovy: Aquellos que hicieron la transición de Wegovy a orforglipron recuperaron un promedio de solo 2 libras después de un año.
- Cambiadores de Zepbound: Las personas que cambiaron de Zepbound recuperaron un promedio de 11 libras.
- Grupo placebo: El grupo placebo experimentó una recuperación de peso significativa, con un promedio de alrededor de 20 libras.
El impacto potencial: comodidad y acceso
El cambio a una pastilla diaria podría aumentar el número de personas dispuestas a probar la terapia con GLP-1, en particular aquellas que dudan acerca de las inyecciones a largo plazo. Según la Dra. Fatima Cody Stanford, médica y científica especializada en medicina de la obesidad de la Facultad de Medicina de Harvard, el factor de conveniencia puede reducir las barreras relacionadas con el estigma, el almacenamiento, los viajes y la logística diaria.
Cómo funciona: Orforglipron activa los mismos receptores hormonales que los GLP-1 inyectables, pero la absorción, la duración de la actividad y el metabolismo difieren. Estas distinciones pueden afectar la dosis, los efectos secundarios y el cumplimiento.
Aprobación regulatoria y disponibilidad
Eli Lilly ha presentado orforglipron a la FDA para la aprobación del tratamiento contra la obesidad y el sobrepeso. El medicamento recibió un vale de prioridad, lo que podría acelerar el proceso de revisión. Lilly anticipa la aprobación el próximo año, posiblemente antes del 28 de marzo.
Competencia en el horizonte: Novo Nordisk también está desarrollando una píldora de semaglutida (la “píldora Wegovy”) que se espera llegue al mercado incluso antes, potencialmente a finales de 2024 o principios de 2025. Orforglipron puede ser más conveniente, ya que no requiere restricciones alimentarias como la píldora de semaglutida.
Costo e implicaciones a largo plazo
Las píldoras podrían reducir los costos del tratamiento y mejorar el acceso de más personas. Lilly ha llegado a un acuerdo con el gobierno de Estados Unidos sobre el precio: la dosis más baja costará 149 dólares al mes, y las dosis más altas alcanzarán los 399 dólares a través del canal de autopago de LillyDirect.
La evidencia sugiere que entre el 50% y el 75% de las personas interrumpen el uso de inyectables de GLP-1 al cabo de un año. Una pastilla diaria puede mejorar el cumplimiento a largo plazo, aumentando la probabilidad de una pérdida de peso sostenida. Esto aborda uno de los desafíos más persistentes en el tratamiento de la obesidad en la actualidad.
En conclusión: Orforglipron y medicamentos orales GLP-1 similares representan un avance significativo en el cuidado de la obesidad y ofrecen una solución más accesible y potencialmente sostenible para el control del peso a largo plazo. El proceso de revisión acelerado de la FDA sugiere que estas píldoras pronto podrían convertirse en una herramienta vital en la lucha contra la obesidad.
