Der britische National Health Service (NHS) könnte aufgrund der laufenden Verhandlungen mit den Vereinigten Staaten mit höheren Arzneimittelausgaben konfrontiert sein, was möglicherweise auf eine Verschiebung in der Art und Weise hindeutet, wie das Land den Wert neuer Medikamente einschätzt. Ein starker Rückgang der ausländischen Direktinvestitionen im britischen Biowissenschaftssektor, der um 58 % von 1,9 Milliarden Pfund (2,5 Milliarden US-Dollar) im Jahr 2021 auf 795 Millionen Pfund (1,04 Milliarden US-Dollar) im Jahr 2023 zurückging, hat die britische Regierung dazu veranlasst, Änderungen an ihrer Kosteneffizienzschwelle in Betracht zu ziehen – einem Maßstab, anhand dessen ermittelt wird, ob Gesundheitsinterventionen ein gutes Preis-Leistungs-Verhältnis bieten.
NICE und die Kosteneffizienzschwelle verstehen
Das National Institute for Health and Care Excellence (NICE) bewertet Medikamente und medizinische Technologien unter Berücksichtigung der klinischen Wirksamkeit, der Kosteneffizienz und der Gesamtkosten für den NHS. Ein wichtiges Maß, das bei dieser Bewertung verwendet wird, ist das qualitätsadjustierte Lebensjahr (QALY), das die durch eine Behandlung gewonnene Lebenslänge mit den Auswirkungen auf die Lebensqualität eines Patienten kombiniert.
Derzeit betrachtet NICE Medikamente, die zwischen 20.000 £ (26.032 $) und 30.000 £ (39.048 $) pro zusätzlich gewonnenem QALY kosten, als einen guten Wert. Obwohl es sich bei dieser Spanne nicht um eine strenge Grenze handelt, dient sie doch als entscheidendes Signal für den Life-Science-Sektor und beeinflusst Investitionen, Arzneimittelpreise und sogar den Standort klinischer Studien im Vereinigten Königreich.
US-Verhandlungen und mögliche Schwellenerhöhung
Um den Abfluss von Investitionen einzudämmen und die Trump-Regierung zu besänftigen, schlagen hochrangige britische Beamte Berichten zufolge eine Erhöhung der Kosteneffizienzschwelle um 25 % auf 25.000 bis 37,5.000 £/QALY vor. Diese Änderung ist ein wichtiger Bestandteil der den USA vorgelegten Pläne zur Anpassung der Arzneimittelpreise und zur Vermeidung möglicher US-Zölle auf importierte Arzneimittel. Großbritannien befindet sich derzeit in „fortgeschrittenen Gesprächen“ mit US-Beamten, um solche Zölle abzuwenden.
Branchenperspektiven und Haushaltsbedenken
Die Association of the British Pharmaceutical Industry (ABPI) plädiert seit langem für eine Änderung des Schwellenwerts und strebt eine deutlich höhere Erhöhung an – zwischen 40.000 und 50.000 £ – mit anschließender Indexbindung an die Inflation. Dies würde jedoch zusätzliche Mittel erfordern, um die erhöhten Ausgaben zu unterstützen.
Eine Anhebung des Schwellenwerts ohne entsprechende Erhöhung der Arzneimittelbudgets könnte zu einem „schwarzen Loch“ im NHS-Budget führen. Während ein erhöhter Schwellenwert den Zugang für teure neue Medikamente ermöglichen könnte, würde er wahrscheinlich Kürzungen an anderer Stelle im System erfordern, was möglicherweise zu längeren Wartezeiten für Patienten führen würde.
Lösungsvorschläge und laufende Debatte
Gesundheitsminister Wes Streeting drängt auf einen „Aufstockungsfonds“ speziell für höhere Arzneimittelausgaben, anstatt zu erwarten, dass das Geld aus bestehenden NHS-Budgets kommt. Das York Health Economics Consortium stellte kürzlich die Frage: „Sollte NICE seinen Kosteneffizienzschwellenwert überdenken? Oder sind die aktuellen 20.000 bis 30.000 £ pro QALY noch zweckmäßig?“
Experten sind sich einig, dass die von NICE angenommene Zahl eine politische Entscheidung widerspiegeln wird, die gesellschaftliche Gesundheit, Gerechtigkeit und Innovation in Einklang bringt. Dies sollte als „lebendes Instrument und nicht als feste Regel“ betrachtet werden, das sich mit Erkenntnissen und sich ändernden politischen Prioritäten weiterentwickelt. Angesichts des globalen Charakters der Pharmaindustrie werden äußere Einflüsse, insbesondere die der Trump-Regierung, wahrscheinlich Einfluss auf die endgültige Entscheidung haben.
Die laufende Debatte unterstreicht die komplexe Herausforderung, den Zugang zu innovativen Arzneimitteln mit der langfristigen finanziellen Nachhaltigkeit des NHS in Einklang zu bringen, und unterstreicht die Notwendigkeit einer sorgfältigen Abwägung der umfassenderen Auswirkungen etwaiger Änderungen der Kostenwirksamkeitsschwelle. Letztendlich werden die getroffenen Entscheidungen die Zukunft der Arzneimittelpreise und des Zugangs zur Gesundheitsversorgung im Vereinigten Königreich prägen.
